El expediente técnico es un elemento esencial para los procedimientos de evaluación de la conformidad de un producto, especialmente cuando se aplica un procedimiento en que no interviene un Organismo Notificado.
Cada directiva señala la información concreta que ha de contener, pero en algunos casos los datos generales son los siguientes:
Datos técnicos útiles y esenciales para el control de evaluación de conformidad:
- Nombre y dirección del fabricante, identificación y descripción del producto, lista de normas armonizadas aplicadas.
- Instrucciones de utilización, plano de conjunto y certificados de exámenes o auditorias realizados por los Organismos Notificados.
- Descripciones de productos y procedimientos.
- Informes de los ensayos realizados.
- Información sobre el sistema de calidad.
- Planos.
- Lista de normas aplicadas armonizadas.
La información que debe contener depende de la naturaleza del producto, incluirá, si es necesario, desde el punto de vista técnico, las normas armonizadas, los requisitos esenciales de las Directivas correspondientes.
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